片重超差是指片重差異超過藥典規(guī)定的限度。
1.顆粒粗細(xì)分布不勻,壓片時顆粒流速不同,導(dǎo)致填充到中??變?nèi)的顆粒粗細(xì)不均勻,如粗顆粒量多則片輕,細(xì)顆粒多則片重。解決方法:應(yīng)將顆粒混勻或篩去過多細(xì)粉。
2.如有細(xì)粉粘附?jīng)_頭而造成吊沖時可使片重差異幅度較大。此時下沖轉(zhuǎn)動不靈活,應(yīng)及時檢查,拆下沖模,清理干凈下沖與中??住?/div>
3.顆粒流動性不好,流入中模孔的顆粒量時多時少,引起片重差異過大而超限。解決方法:應(yīng)重新制?;蚣尤脒m宜的助流劑如微粉硅膠等,改善顆粒流動性。
4.顆粒分層。解決顆粒分層,減小粒度差。
5.較小的藥片選用較大顆粒的物料。解決方法:選擇適當(dāng)大小的顆粒。
6.加料斗被堵塞,此種現(xiàn)象常發(fā)生于粘性或引濕性較強(qiáng)的藥物。應(yīng)疏通加料斗、保持壓片環(huán)境干燥,并適當(dāng)加入助流劑解決。
7.物料內(nèi)物料存儲量差異大,控制在50%以內(nèi)。
8.加料器不平衡或未安裝到位,造成填料不均。
9.刮粉板不平或安裝不良。解決方法:調(diào)平。
10.帶強(qiáng)迫加料器的,強(qiáng)迫加料器撥輪轉(zhuǎn)速與轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速不匹配。解決方法:調(diào)一致。
11.單沖壓片機(jī)沖頭與中??孜呛闲圆缓?,例如下沖外周與模孔壁之間漏下較多藥粉,致使下沖發(fā)生“澀沖”現(xiàn)象,造成物料填充不足,對此應(yīng)更換沖頭、中模。
12.下沖長短不一,超差,造成充填量不均。解決辦法:修差,差±5μm以內(nèi)。
13.下沖帶阻尼的,阻尼螺釘調(diào)整的阻尼力不佳。重新調(diào)整。
14.充填軌道磨損或充填機(jī)構(gòu)不穩(wěn)定。解決方法:更換或穩(wěn)固。
15.追求產(chǎn)量,轉(zhuǎn)臺轉(zhuǎn)速過快,填充量不足。特別是壓大片時,要適當(dāng)降低轉(zhuǎn)速,以保證充填充足。
16.壓片機(jī)震動過大,結(jié)構(gòu)松動,裝配不合理或重新裝配;壓片機(jī)設(shè)置壓力過大,減小壓力。
二:粘沖的原因及處理如下:
粘沖是指壓片時片劑表面細(xì)粉被沖頭和沖模黏附,致使片面不光、不平有凹痕,刻字沖頭更容易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。
1.沖頭表面損壞或表面光潔度降低,也可能有防銹油或潤滑油、新沖模表面粗糙或刻字太深有棱角??蓪_頭擦凈、調(diào)換不合規(guī)格的沖?;蛴梦⒘恳籂钍灢猎诳套譀_頭表面使字面潤滑。此外,如為機(jī)械發(fā)熱而造成粘沖時應(yīng)檢查原因,檢修設(shè)備。
2.刻、沖字符設(shè)計不合理。相應(yīng)更換沖頭或更改字符設(shè)計。
3.顆粒含水量過多或顆粒干濕不均而造成粘沖。解決辦法:控制顆粒水分在2%~3%左右,加強(qiáng)干粒檢查。
4.潤滑劑用量不足或選型不當(dāng)、細(xì)粉過多。應(yīng)適當(dāng)增加潤滑劑用量或更換新潤滑劑、除去過多細(xì)粉。
5.原輔料細(xì)度差異大,造成混合不均勻或混合時間不當(dāng)。解決辦法:對原輔料進(jìn)行粉碎、過篩,使其細(xì)度達(dá)到該品種的質(zhì)量要求,同時掌握、控制好混合時間。
6.粘合劑濃度低或因粘合劑質(zhì)量原因而造成粘合力差,細(xì)粉太多(超過10%以上)而粘沖。解決辦法:用40目的篩網(wǎng)篩出細(xì)粉,重新制粒、干燥、整粒后,全批混合均勻,再壓片。
7.由于原料本身原因(如具有引濕性)造成粘沖。解決辦法:加入一定量的吸收劑(如加入3%的磷酸氫鈣)避免粘沖。
8.環(huán)境濕度過大、濕度過高。降低環(huán)境濕度。
9.操作室溫度過高易產(chǎn)生粘沖。應(yīng)注意降低操作室溫度。
相關(guān)產(chǎn)品:單沖壓片機(jī),小型單沖壓片機(jī)
本文作者:宏精機(jī)械
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